معمار المرشدى 6 اكتوبر البحث من جميع النواحي

‌د-    ملخصات الأبحاث التي تم إنجازها  تقرير متابعة ربع سنوي  دجلة بالمز معمار المرشدى عن النشاط البحثي في المرفق الصحي.  مرفق به محاضر الاجتماعات الدورية للجنة  النظر في البحث من جميع النواحي الأخلاقيـة والنظامية والشرعية والعلمية بموجب ما صدر من الإدارة العامة للخدمات الطبية والجهات الحكومية الأخرى والدولية  القيام بأي مهام تكلف بها اللجنة…

المعايير والنظام الموحد دجلة بالمز معمار المرشدى

المعايير: 6-2-4
رقم الإصدار :     1
6-2-4 تشكيل اللجنة:
1.    يجب أن تتكون لجنة الأبحاث في المرفق الصحي العسكري من خمسة إلى ثمانية أعضاء على النحو التالي:
‌أ-    رئيس اللجنة – استشاري سعودي له اهتمام ب دجلة بالمز معمار المرشدى .
‌ب-    ممثل للإدارة الطبية.
‌ج-    ممثل التعليم الطبي.
‌د-    رئيس القسم المعني دجلة بالمز معمار المرشدى.
‌ه-    ممثل للشئون الدينية.
‌و-    ممثل للشئون معمار المرشدى القانونية إذا توفر.
‌ز-    بقية الأعضاء استشاريون لهم اهتمامات بالأبحاث العلمية.
المرجع :    المعايير والنظام الموحد معمار المرشدى
المعايير: 6-2-4الى 6-2-6
رقم الإصدار :     

معمار-المرشدي

معمار المرشدى 6 اكتوبر البحث من جميع النواحي

2.    يجب أن لا تقل نسبة الأعضاء السعوديين عن 60% من العدد الإجمالي
3.    يتم تعيين رئيس اللجنة من قبل إدارة المرفق الصحي العسكري.
4.    يقوم رئيس اللجنة بترشيح الأعضاء ويتم إقرارهم من قبل إدارة المرفق الصحي.
5.    في حالة تعذر تكوين لجنة لعدم توفر متطلبات التشكيل أعلاه يتم الرفع للجنة العليا للأبحاث والتطوير لتحديد لجنة بحث بديله في اقرب مرفق صحي عسكري.
6-2-5 اجتماعات اللجنة:
•    يجب أن تجتمع لجنة الأبحاث بصفة دورية على أن لا تقل عن أربعة اجتماعات سنويا.
•    لا يتم عقد الاجتماع إلا بحضور  نصف عدد الأعضاء على الأقل، على أن يكون الرئيس أو من يفوضه خطياً منهم.
6-2-6 قرارات اللجنة :
•    تكون قرارات اللجنة صحيحة ونافذة إذا صدرت بموافقة أغلبية الأعضاء الحاضرين.
•    في حالة تساوي الأصوات فيكون صوت الرئيس أو من فوضه مرجحاً.
المرجع :    المعايير والنظام الموحد معمار المرشدى
المعايير: 7 إلى 7-2و
رقم الإصدار :     

7- الباب السابع: المنشآت والتجهيزات:
7-1 يجب توفير مقراً مناسباً وملائماً لإقامة الأبحاث على الإنسان والحيوان والنبات من حيث الموقع والمساحة وتتوفر به الأدوات والمواد والمعدات اللازمة وتوفير الصيانة ووسائل السلامة للباحث والمبحوث والبيئة
7-2 على إدارة المرفق الصحي العسكري توفير المتطلبات الأساسية للبحث العلمي في مرافقها ومنها:
‌أ-    المكتبة والوسائل التعليمية.
‌ب-    وسائل الاتصال.
‌ج-    قاعدة بيانات.
‌د-    المختبرات المناسبة.
‌ه-    المستودعات.
‌و-    وسائل التخلص من النفايات بأنواعها.

معمار المرشدى 6 اكتوبر المعايير والنظام الموحد للبحث العلمي

المعايير: 7-3 إلى 7-4
رقم الإصدار :     1
7-3 عند القيام بالأبحاث التجريبية يجب تأمين المقر المناسب والملائم لإقامة التجارب الجرثومية والكيميائية، الفيزيائية والنووية تتوفر فيه شروط السلامة

المرجع :    المعايير والنظام الموحد معمار المرشدى
المعايير:8
رقم الإصدار :     1
8- الباب الثامن القوى العاملة والمساندة
على إدارة المرفق الصحي العسكري توفير القوى العاملة المساندة الأساسية للقيام بالأبحاث في المرفق مثل: السكرتارية، الترجمة، والإحصاء
كما على إدارة المرفق الصحي توفير القوى العاملة المساندة المناسبة للقيام بالأبحاث المتخصصة مثل:
•    العاملين على رعاية الحيوان والنبات.
•    المراسلة والنقل.
•    التخزين والصيانة.
•    التموين الطبي وغير الطبي.
•    فنيي وسائل تعليمية.
المرجع :    المعايير والنظام الموحد معمار المرشدى 6 اكتوبر
المعايير:9 إلى 9-1
رقم الإصدار :     1
9- الباب التاسع: أخلاقيات البحث العلمي
9-1 أخلاقيات إجراء البحث العلمي على البشر
بعد الإطلاع على الفتاوى الشرعية المتوفرة والمعايير العامة للخدمات الطبية للقوات المسلحة لعام 1422هـ ، ونظام مزاولة مهنة الطب البشري وطب الأسنان ولائحته التنفيذية في المملكة العربية السعودية الصادر عام 1409هـ ، وكتيب أخلاقيات مهنة الطب الصادر عن الهيئة السعودية للتخصصات الصحية الصادر عام 1420هـ ، وكتيب إرشادات وسياسات معمار المرشدى 6 اكتوبر المعمول به في مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث ، ومشروع نظام وحدات الإخصاب والأجنة وعلاج العقم وقواعد تنظيم إجراء العمليات الجراحية التجريبية الغير مسبوقة وإجراء البحوث العلمية الطبية على الإنسان المرفوعين لمجلس الشورى السعودي .
المرجع :    المعايير والنظام الموحد للبحث العلمي
المعايير:9-1
رقم الإصدار :     1

وبعد دراسة إعلان هيلسينكي عام 2000م ، وميثاق نورمبيرج عام 1947م ، وإرشادات إجراء الأبحاث على البشر في معاهد الصحة الوطنية الأمريكية عام 1995م ، وميثاق المجلس الأوروبي لحقوق الإنسان والأحياء والطب عام 1997م ، وتعليمات الجيش الأمريكي فيما يخص برامج الأبحاث السريرية ( رقم 40-38 ) عام 1989م ، وتقرير بلمونت عام 1976م ، بيان السياسات الصادرة عن المجلس الكندي الثلاثي – السلوك الأخلاقي في الأبحاث على البشر 1999م ، تم اعتماد المعايير التالية :
المادة (1) : من واجب الباحث القائم على  معمار المرشدى 6 اكتوبر أن يحمي  في المصالح والحوافز المعروضة دجلة بالمز حياة الإنسان وصحته وخصوصيته وكرامته.
المادة (2) :من واجب الباحث الارتقاء بصحة البشر وحمايتها وأن يكرس معرفته وضميره لأداء هذا الواجب.

المرجع :    المعايير والنظام الموحد للبحث العلمي
المعايير:9-1
رقم الإصدار :     1
المادة (3) : على الباحث التصرف فقط بما هو في مصلحة المبحوث عند القيام ببحث طبي قد يؤثر سلباً على الحالة البدنية والعقلية للمبحوث.
المادة (4) : في الأبحاث الطبية على البشر يجب أن تكون الأسبقية للاعتبارات ذات الصلة بمصلحة الإنسان على مصالح العلم والمجتمع.
المادة (5) : الهدف الرئيس للبحث الطبي على البشر هو تحسين الإجراءات الوقائية والتشخيصية والعلاجية وفهم منشأ وتكون المرض. إن افضل الطرق الوقائية والتشخيصية والعلاجية المجربة يجب أن يتم التحقق من فعاليتها وكفاءتها وتوفرها وجودتها من خلال البحث.
المادة (6) : يخضع معمار المرشدى 6 اكتوبر  للمقاييس الأخلاقية التي تعزز من احترام جميع بني البشر وتحمي صحتهم وحقوقهم. وبعض إنسان الأبحاث عرضة للخطر ويحتاجون لحماية خاصة. ويجب الإقرار بالاحتياجات الخاصة لغير القادرين اقتصاديا وطبيا . كما يلزم إيلاء اهتمام خاص بمن لا يمكنهم إعطاء أو رفض إعطاء الموافقة بأنفسهم وبمن قد
المرجع :    المعايير والنظام الموحد للبحث العلمي
المعايير:9-1
رقم الإصدار :     1.

7-4 عند إجراء الأبحاث على الحيوانات؛ توفير المكان المناسب لرعاية حيوان البحث وحفظ حقوقه.

Advertisements